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Perú
Validaciones y Calificaciones para Industrias Reguladas
El Laboratorio de Validación de ELICROM presta ensayos ISO/IEC 17025 (A2LA) y protocolos documentados de calificación para entornos farmacéuticos, hospitalarios, alimenticios, microbiológicos y de cadena de frío, ayudando a cumplir requisitos ISO y normativa local en Ecuador y Latinoamérica.
Laboratorio de validación orientado al cumplimiento
En primer lugar, nuestro Laboratorio de Validación está orientado a prestar servicios en las áreas farmacéutica, hospitalaria, alimenticia, microbiología y bodegas de almacenamiento. Asimismo, demostramos que los procesos y equipos críticos son eficaces, reproducibles y cumplen los criterios de aceptación definidos, de modo que su sistema de calidad permanezca listo para auditoría.
Por ello, fabricantes, hospitales y distribuidores en Guayaquil, Ecuador y la región andina confían en ELICROM para documentación trazable y ensayos ISO/IEC 17025 (A2LA) en campo.
Sectores que atendemos
De igual forma, nuestro alcance cubre los sectores donde la calificación ambiental y de equipos es obligatoria
Farmacéutica
Hospitalaria
Alimenticia
Microbiología
Bodegas de almacenamiento
Acreditaciones y reconocimiento regulatorio
Nuestro alcance de validación está respaldado por organismos de acreditación reconocidos internacionalmente
Calificación de equipos: IQ, OQ y PQ
Además, brindamos servicios de validación que incluyen calificaciones para equipos de laboratorio y de producción
Calificación de instalación (IQ)
En primer término, verificamos que el equipo esté instalado conforme a especificaciones del fabricante y documentación de diseño, estableciendo la base documental antes de las pruebas operacionales.
Calificación operacional (OQ)
Posteriormente, confirmamos que el equipo opera dentro de los límites funcionales definidos en todo su rango operativo, bajo condiciones normales y de desafío.
Calificación al desempeño (PQ)
Finalmente, demostramos que el proceso produce resultados repetibles que cumplen requisitos de calidad y criterios de aceptación, con evidencia documentada para reguladores y auditores.
¿Por qué elegir ELICROM para validaciones en Ecuador?
Desde 2001, ELICROM opera en Guayaquil, Ecuador, integrando metrología, ensayos ambientales y calificación de equipos bajo un mismo techo técnico. Además, nuestros especialistas en validación trabajan junto a equipos de calibración acreditados bajo ISO/IEC 17025, lo que permite trazar instrumentos y ambientes con un solo proveedor confiable.
Igualmente, apoyamos instalaciones reguladas en Ecuador, Perú, Colombia, Brasil, Chile y Argentina, reduciendo tiempos de respuesta y asegurando conocimiento de la normativa local. A diferencia de consultores genéricos, entregamos protocolos probados en campo, informes ISO/IEC 17025 (A2LA) y ejecución presencial por ingenieros calificados.
En definitiva, elegir ELICROM significa contar con un laboratorio que domina estándares internacionales (ISO 14644, BPF, OMS) y el entorno regulatorio de la industria latinoamericana.
Disciplinas de validación disponibles
Seleccione una disciplina para explorar servicios de validación y calificación acordes a su normativa
DISCIPLINAS
| CALIFICACIÓN / VALIDACIÓN |
Aire comprimido Autoclaves y hornos de esterilización
Cabinas de flujo laminar y seguridad biológica Consultorías Gases (oxígeno y nitrógeno) IQ, QQ, PQ de Equipos Limpieza Mapeos de Temperatura (perfil termal) Microbiología Sistemas HVACAlcance de laboratorio y matriz de ensayos
Asimismo, consulte nuestras capacidades y matrices de ensayo para identificar el protocolo exacto para su equipo o ambiente
NUESTRA RED DE LABORATORIOS: ALCANCES Y CERTIFICADOS POR SEDE
Consulte en esta tabla el organismo acreditador, el campo, el alcance y el certificado de cada sede. Las acreditaciones corresponden únicamente a la sede indicada en cada fila.
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| Laboratorio | Acreditador | Reconocimiento | Campo | Nº de acreditación | Alcance vigente al | Alcance | Certificado | Verificar alcance en |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
 Guayaquil | American Association for | — | Mechanical | 4286.03 | 31 de agosto de 2027 | Descargar | Descargar | www.a2la.org |
| Bogotá | American Association for | ONAC | Mechanical | 4286.06 | 30 de enero de 2027 | Descargar | Descargar | www.a2la.org |
| Buenos Aires | American Association for | — | Calibration and Mechanical | 4286.09 | 30 de abril de 2028 | Descargar | Descargar | www.a2la.org |
| Santiago | American Association for | — | Calibration and Mechanical | 4286.08 | 30 de abril de 2028 | Descargar | Descargar | www.a2la.org |
| São Paulo | American Association for | INMETRO | Calibration and Mechanical | 4286.10 | 31 de mayo de 2028 | Descargar | Descargar | www.a2la.org |
El certificado de acreditación solo tiene validez con su correspondiente alcance de acreditación. Las acreditaciones corresponden únicamente a la sede señalada en cada fila. Las demás oficinas comerciales de ELICROM no están incluidas en esos alcances de acreditación.
Solicite su cotización de validación
Indíquenos el tipo de equipo, marco regulatorio y plazo — y prepararemos una propuesta alineada con métodos ISO/IEC 17025 (A2LA) y sus requisitos de calidad.
