Sterisart NF es un sistema completamente cerrado para el ensayo de esterilidad de productos farmacéuticos. Está basado en el método del filtro de membrana, aunque elimina el procedimiento de manipulación de los filtros. Así se elimina el principal riesgo de contaminación secundaria y de falsos positivos.
Una bomba peristáltica transfiere la muestra a las unidades de filtración.
Después del enjuague, las unidades de filtración se llenan con medios y se utilizan para la incubación de los filtros, sin contacto alguno con el entorno.
Especificaciones:
-Tipo de muestra: Frascos de vidrio cerradas con tabique
-Tipo de recipiente de la muestra: Punta larga de doble aguja con ventilación estéril, con tabique
-Diseño: Irradiado con rayos gamma
-Esterilidad: Sí
-Atributos técnicos: 0.2 m de PTFE, validado en aplicación de HIMA, para la retención de Brev. diminuta
-Tamaño de poro del filtro de aire: 120 ml (marcas de graduación a 50, 75 y 100 ml)
-Volumen de recipiente de muestra: 20 °C: 3 bar
-Presión de funcionamiento: máx. 50 °C
-Temperatura de funcionamiento: 15.7 cm²
-Área de filtrado Tamaño del poro: 0,45 μm"
-Cantidad: paquete de 10 unidades
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